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Vacinas perigosas. Quais são os efeitos colaterais e eventos adversos

Vacinas perigosas. Quais são os efeitos colaterais e eventos adversos

A vacina é um produto médico. As vacinas, embora projetadas para proteger contra doenças, podem causar efeitos colaterais, como qualquer medicamento.

A maioria dos efeitos colaterais da vacinação são leves, como dor, inchaço ou vermelhidão no local da injeção. Algumas vacinas estão associadas a febre, erupção cutânea e dor. Os efeitos colaterais graves são raros, mas podem incluir convulsões com risco de vida ou reações alérgicas.

Um possível efeito colateral resultante de uma vacina é conhecido como evento adverso.

Todos os anos, bebês americanos (1 ano ou menos) recebem mais de 10 milhões de vacinas. Durante o primeiro ano de vida, um número significativo de bebês sofre doenças graves e fatais e eventos médicos, como a síndrome da morte súbita infantil (SMSL). Além disso, é durante o primeiro ano que as condições congênitas podem se tornar aparentes. Portanto, devido ao acaso, muitos bebês experimentarão um evento médico muito próximo ao de uma vacina. No entanto, isso não significa que o evento esteja relacionado à imunização. O desafio é determinar quando um evento médico está diretamente relacionado a uma vacina.

A Food and Drug Administration (FDA) e os Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estabeleceram sistemas para monitorar e analisar eventos adversos relatados e para determinar se eles estão relacionados à vacinação.

Tipos de efeitos colaterais

Para compreender a gama de possíveis efeitos colaterais da vacinação, é útil comparar uma vacina com relativamente poucos efeitos colaterais associados, como a vacina contra Haemophilus influenza tipo B, com uma vacina que é conhecida por ter muitos efeitos colaterais potenciais, como raramente usavam a vacina contra a varíola (administrada a militares e outros que podem ser os primeiros a responder no caso de um ataque bioterrorista).

O Haemophilus influenza tipo B é uma bactéria que pode causar infecções graves, incluindo meningite, pneumonia, epiglotite e sepse. O CDC recomenda que as crianças recebam uma série de vacinas contra o Hib a partir dos dois meses de idade.

A varíola é uma infecção grave, fatal em 30% a 40% dos casos, causada pelo vírus Varíola major ou Varíola minor. Nenhum caso de varíola selvagem foi relatado desde a década de 1970. A Organização Mundial da Saúde declarou que foi erradicado.

As informações a seguir sobre os efeitos colaterais da vacinação contra o Hib e a varíola vêm dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.


Efeitos colaterais da vacina Hib

Vermelhidão, calor ou inchaço no local da injeção (até 1 em 4 crianças)
Febre acima de 101 ° F (até 1 em 20 crianças)

Nenhum efeito colateral grave foi associado à vacina Hib.

Efeitos colaterais da vacina contra varíola (Vaccinia)Problemas leves a moderados

Erupção cutânea leve, com duração de 2 a 4 dias.
Edema e sensibilidade dos gânglios linfáticos, durando 2 a 4 semanas após a cicatrização da bolha.
Febre acima de 100 ° F (cerca de 70% das crianças, 17% dos adultos) ou acima de 102 ° F (cerca de 15% -20% das crianças, menos de 2% dos adultos).
Bolha secundária em qualquer parte do corpo (cerca de 1 em 1.900).

Problemas moderados a graves

Infecção ocular grave ou perda de visão devido à disseminação do vírus da vacina nos olhos.
Erupção cutânea por todo o corpo (até 1 em 4.000).
Erupção cutânea grave em pessoas com eczema (até 1 em 26.000).
Encefalite (reação cerebral grave), que pode causar danos cerebrais permanentes (até 1 em 83.000).
Infecção grave que começa no local da vacinação (até 1 em 667.000, principalmente em pessoas com sistema imunológico enfraquecido).
Morte (1-2 por milhão, principalmente em pessoas com sistema imunológico enfraquecido).

Para cada milhão de pessoas vacinadas contra a varíola, entre 14 e 52 podem ter uma reação potencialmente fatal à vacina contra a varíola.

Como posso descobrir os efeitos colaterais de diferentes vacinas?

Quando você ou uma criança recebem uma vacina, o provedor de serviços de saúde fornece um folheto conhecido como Declaração de Informações sobre Vacinas (VIS). O VIS descreve os efeitos colaterais comuns e raros, se houver, da vacina. Seu médico provavelmente discutirá com você os possíveis efeitos colaterais. Os downloads do VIS também estão disponíveis no site do CDC.

As bulas produzidas pelo fabricante da vacina também fornecem informações sobre eventos adversos. Além disso, essas inserções geralmente mostram taxas de eventos adversos nos grupos experimental e controle durante os testes de pré-comercialização da vacina.

VAERS

O CDC e a FDA estabeleceram o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas em 1990. O objetivo do VAERS, de acordo com o CDC, é "detectar possíveis sinais de eventos adversos associados às vacinas". (Um sinal, neste caso, é a evidência de um possível evento adverso que surge nos dados coletados). Cerca de 30.000 eventos são relatados a cada ano ao VAERS. Entre 10% e 15% desses relatórios descrevem eventos médicos graves que resultam em hospitalização, doença com risco de vida, incapacidade ou morte.

VAERS é um sistema de relatório voluntário. Qualquer pessoa, como um pai, mãe, profissional de saúde ou amigo do paciente, que suspeite de uma associação entre uma vacinação e um evento adverso pode relatar esse evento e as informações ao VAERS. O CDC então investiga o evento e tenta descobrir se o evento adverso foi de fato causado pela vacinação.

O CDC afirma que eles monitoram os dados VAERS em

Detectar eventos adversos de vacinas novas, incomuns ou raras
Monitorar aumentos em eventos adversos conhecidos
Identificar possíveis fatores de risco do paciente para tipos específicos de eventos adversos
Identifique lotes de vacinas com um número maior ou tipos de eventos adversos relatados
Avalie a segurança de novas vacinas licenciadas

Nem todos os eventos adversos relatados ao VAERS são causados ​​por uma vacina. As duas ocorrências podem ser relacionadas apenas no tempo. E, é provável que nem todos os eventos adversos resultantes da vacinação sejam relatados ao VAERS. O CDC indica que muitos eventos adversos, como inchaço no local da injeção, não são relatados. Os eventos adversos graves, de acordo com o CDC, "são provavelmente mais prováveis ​​de serem relatados do que os menores, especialmente quando ocorrem logo após a vacinação, mesmo que possam ser coincidentes e relacionados a outras causas".

VAERS identificou com sucesso vários eventos adversos raros relacionados à vacinação. Entre eles estão

Um problema intestinal após a introdução da primeira vacina contra rotavírus (a vacina foi retirada em 1999)
Doenças neurológicas e gastrointestinais relacionadas à vacina contra febre amarela

Além disso, de acordo com Plotkin et al., VAERS identificou a necessidade de uma investigação mais aprofundada da associação de MMR com um distúrbio de coagulação sanguínea, encefalopatia após MMR e síncope após imunização (Plotkin SA et al., Vaccines, 5ª ed. Filadélfia: Saunders, 2008).

Datalink Vaccine Safety

O CDC estabeleceu esse sistema em 1990. O VSD é uma coleção de bancos de dados vinculados que contêm informações de grandes grupos médicos. Os bancos de dados vinculados permitem que as autoridades coletem dados sobre a vacinação entre as populações atendidas por grupos médicos. Os pesquisadores podem acessar os dados submetendo os estudos ao CDC e tendo-os aprovados.

O VSD tem algumas desvantagens. Por exemplo, poucas crianças totalmente vacinadas estão listadas no banco de dados. Os grupos médicos que fornecem informações aos VSDs podem ter populações de pacientes que não são representativas de grandes populações gerais. Além disso, os dados não vêm de ensaios clínicos randomizados, controlados e cegos, mas da prática médica real. Portanto, pode ser difícil monitorar e avaliar os dados.

O Rapid Cycle Analysis é um programa VSD, lançado em 2005. Ele monitora dados em tempo real para comparar as taxas de eventos adversos em pessoas recém-vacinadas com as taxas entre pessoas não vacinadas. O sistema é usado principalmente para monitorar novas vacinas. Entre as novas vacinas monitoradas no Teste de Ciclo Rápido estão a vacina meningocócica conjugada, a vacina contra rotavírus, a vacina MMRV, a vacina Tdap e a vacina HPV. Possíveis associações entre eventos adversos e vacinação são estudadas posteriormente.

Artigo original (em inglês)


Vídeo: GR - H1N1: Efeitos colaterais são leves - 19-04-2018 (Julho 2021).